Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的胰脏III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果，该研究对早期癌症患者中所评价了每日一次制剂relugolix的。在该数据的赞成下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）提出一新药获准（NDA）。该试验翻倍了主要三站和所有六个主要次要三站，每天给与relugolix临床的男同性恋中所有96.7％的人将睾丸激素持续抑制到去势高水平。此外，该药物在48周的持续睾丸激素抑制作用下表明出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还表明，在开始relugolix临床后，没有睾丸激素伽马射线，并且平均值睾丸激素高水平在临床中所断后的90天后恢复到短时间高水平。卡罗莱纳的县泌尿学研究中所心医学主任兼HERO计划指导理事会团体尼尔·肖尔说，制剂促性腺激素释放激素（GnRH）特异性用于临床早期癌症已经被希望多年。如果获得批准，relugolix将成为早期癌症男同性恋的首个制剂选择。早期癌症的临床通常涉及雄激素赋予临床，该临床可将睾丸激素降低至非常低的高水平，通常被称作去势高水平。每年大英帝国大有约有47700个一新的癌症登革热，相当于每天有约130个，占大英帝国男同性恋所有一新诊断癌症症登革热的26％。原始原文：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系下莱茵医学（MedSci）原创编译整理，登载无需授权！